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日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)之學名藥審查機制介紹

食品衛生審議會審核決議，期限約4 到10 年，且不同藥品有不同的再審查期，如 ... 當學名藥. 證明和原廠藥具有療效相等性及品質相當，且於日本特許法（專利法）專利期滿後，則.

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