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效造詞
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藥品優良製造規範-非無菌藥品製程確效作業指引
製程設計階段之確效所包含的. 批次數量應適當且足以包括(但不限於)起始原料的預期變化,並確認設備及製. 造技術之適用性。於該階段,基於統計學之實驗方法設計可能會有所 ...
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