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特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 - 全國法規資料庫

前項文件、資料，應以正體中文書寫；非正體中文者，應檢附正體中文或英文譯本。 ... 得以醫療器材之國外政府核准製造銷售證明或中央主管機關指定文件、資料替代。

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