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人體研究倫理審查委員會 - 馬偕紀念醫院
PI自行發起之研究案,無試驗委託廠商者:無論是預期或非預期之SAE皆須通報IRB。 (2)國外或國內他院SUSAR ◇發生非預期的SUSAR時才需通報IRB。
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