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應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項
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依據2016 年10 月衛生福利部公告之醫事人員執業登記及繼續 ...
自110年10月1日起,部分第一等級醫療器材品項實施登錄制度。 ... 評估其安全無虞以及科學佐證之功效性,獲得通過,始取得健康食品許可證,所准許宣稱.
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「應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項」
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免取得醫療器材製造許可品項
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醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則
第 一 等級醫療器材 品 項 鑑別