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法規草案-衛生福利部公告「醫療器材許可證核發與登錄及年度 ...

第4 條申請製造、輸入第一等級醫療器材查驗登記，其應檢具之文件、資料，規定如附件一。 前項申請，中央主管機關得免核定前條第三項第五款、第六款登記 ...

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  3. 免取得醫療器材製造許可品項
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  4. 第 一 等級醫療器材 說明書
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  5. 醫療器材 製 售 證明
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  6. 第 一 等級醫療器材許可證
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  7. 醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則
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  8. 第 一 等級醫療器材 品 項 鑑別
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