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應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項
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醫療器材安全監視管理法及報告繳交原則
醫療器材 應依前項規定辦理查驗登記者,不得以登錄方式為之。 ... 醫療器材上市後安全監視、 ... 個案許可. 證(示例). 「應執行安全監視之醫療器材品項」.
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「應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項」
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醫療器材登錄系統
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免取得醫療器材製造許可品項
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第 一 等級醫療器材許可證
醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則
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