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應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項
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衛生福利部令
但. 經中央主管機關公告免取得製造許可之品項,免附。 四、原廠產品說明書資料:應包含醫療器材之使用方法、功能、工作原理、產品組成(或. 成分) ...
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「應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項」
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醫療器材登錄系統
醫療器材管理法
免取得醫療器材製造許可品項
第 一 等級醫療器材 說明書
醫療器材 製 售 證明
第 一 等級醫療器材許可證
醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則
第 一 等級醫療器材 品 項 鑑別