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有關申請輸入醫療器材廠符合優良製造規範認可登錄(QSD)之 ...

(一)102年6月1日前送審之QSD美國簡化申請案，除檢附最近1次美國FDA出具之EIR之外，尚須檢附以下資料，並於必要時，提供其他相關資料佐證： 1、品質手冊。 2、原廠說明並 ...

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