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安全管理四要件safe分別為
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ICH E2F 藥品研發安全性更新報告指引( ...
某些國家及區域性法令要求的定期報告,其內容更要求說明個別試驗的進行狀況、. 製程變更及整體研發狀況和計畫。為使DSUR 更為廣泛使用,除安全性資料外,DSUR. 亦應包含此 ...
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