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委託製造證明文件
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https://www.chimei.org.tw/main/cmh_department/59024A/file/ppt.pptx
醫療器材臨床試驗申請案由衛生福利部食品藥物管理署辦理
藥物優良製造準則. 藥物製造業者檢查辦法. 人體試驗管理辦法. 藥物安全監視管理辦法. 嚴重藥物不良反應通報辦法. 藥物委託製造及檢驗辦法. 藥物樣品贈品管理辦法.
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