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01-1071002 我國藥品臨床試驗法規簡介-re.pdf

大綱. ○ 藥品臨床試驗法規架構. ○ 藥品臨床試驗計畫申請及審查程序. – 受試者同意書書申請相關注意事項. ○ 試驗執行應注意事項. – 試驗主持人責任.

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