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藥品查驗登記審查準則 - 全國法規資料庫

六、國內廠商申請查驗登記所檢附之處方依據，如非屬十大醫藥先進國家出版之藥典或公定書者，得以美國FDA之Orangebook或USPDI替代之。 由國內自行研發之新藥、新劑型、新 ...

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