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細胞治療技術細胞製造管制資料審查原則及常見缺失

➢ 應提供無菌試驗之完整資料. ✓ 檢品取樣和無菌試驗操作步驟. ✓ 培養基適用性試驗（培養基無菌性及培養基效能試驗）. ✓ 抑菌性與抑黴菌性確效試驗 ...

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