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「人類細胞治療產品臨床試驗申請作業及審查基準」修正對照表

檢測方法包括中華藥典（7001）. 無菌試驗法及（7021）細胞治療產品微生. 物檢驗方法。無菌試驗須進行方法適用性. 評估，包括培養基效能試驗，以及抑菌性. 與抑黴菌性確效 ...

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