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國外藥廠工廠資料準備須知

考量我國已採用國際通行之PIC/S GMP 標準，且本部食品藥物. 管理署於102 年1 月1 日起成為國際醫藥品稽查協約 ... 確效、設施設備驗證、電腦化系統確效及清潔確效作業.

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