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藥物優良製造準則 - 全國法規資料庫

中藥藥品製造業者（以下稱中藥廠）應執行確效作業；其施行項目、方法、時程， ... 但製造劑型所需之原料，得有合理之增量及偏差範圍，且應在製造管制標準書加以闡釋。

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