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固體腫瘤反應評估標準
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藥品非臨床試驗安全性規範 - 衛生福利部食品藥物管理署
部位的反應,評估其局部耐受性,若於毒性試驗可同時評估,則不建議單獨進行試 ... (八)在基因毒性標準試驗中呈現陰性,但在致癌性試驗顯示腫瘤數增加,而無足夠證據.
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