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回報機制
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https://stli.iii.org.tw/article-detail.aspx?no=16&tp=1&d=6783
美國FDA為因應藥品汙染事故公告四項製藥新指導原則
... 之依據,主要涉及藥品製程中,藥品安全不良事件回報機制、尚未經許可之生技產品的處理模式、藥品重新包裝,以及自願登記制度中外包設施之認定應進行的程序與要求。
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