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醫療器材優良製造規範- 醫療器材管理辦法§4 全國法規資料庫
國外醫療器材製造廠品質系統文件審查QSD 申請. ... 須於醫療器材優良製造規範申請書中說明製造廠或原廠的品質管理系統是依據藥物優良製造準則第三編「醫療器材優良製造 ...
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