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符合新版QMS 之輸入醫療器材品質系統文件QSD 申請與審查 ...

而輸入醫療器材國外製造業者必須依據藥物製造業者檢查辦法第七條之規定檢附品質系統文件接受審查,此項檢查方. 法即為醫療器材QSD 審查制度之起源。 近年來, 由於國內醫療 ...

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