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醫療器材品質管理系統準則 - 全國法規資料庫

本準則有關醫療器材製造業者之場所設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、 ... 本準則用詞，定義如下： ... 製造業者對於品質管理系統之文件，應予管制。

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