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上市後適應症及用法用量變更 - 財團法人醫藥品查驗中心

上市後適應症及用法用量變更. 藥事法第46條規定，經核准製造、輸入之藥物，非經中央衛生主管機關之核准，不得變更原登記事項。而同法第39條第四項亦規定辦理藥品許可證 ...

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