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ICH-GCP中，對於受試者同意書的內容，建議必須包含下列20點

受試者同意書中，應包含：. 臨床試驗為一種研究。 試驗的目的、方法及相關檢驗。 受試者的責任，包括試驗進行中受試者之禁忌、限制與應配合事項。

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