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美國｜產品上市前通知(510(k))及上市前許可(PMA)申請輔導

申請人或公司必須將欲申請上市的醫療器材與已經在美國FDA合法上市的一種或多種相似產品做比對，證明其 ... FDA認證簡介 ... 或者，您可以透由台灣衛福部網站進行查詢。

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