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台灣368爭議
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醫藥品上市所衍生智慧財產權爭議之研究:以台灣學名藥廠為主
... 否則不能引用該資料來證明自己產品之療效及安全性以取得衛生主管機關之核准上市,仍需要提出完整的藥品相關資料,當作新藥來申請 368,這種制度將延緩學名藥上市, ...
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