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美國高風險醫療器材的上市送件流程

對在美國被歸類為高風險醫療器材(Class Ⅲ)，經由PMA 申請上市之流程加以說明， ... 外相關企業有關企業註冊和產品列名的規定，若業者屬於臨床試驗用器材製造商和組件.

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