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簡易新藥上市程序(ANDA) - MoneyDJ理財網
在實務上ANDA申請到上市,平均花費時間大約三年,成功機率約八成,在三年中FDA除會對相關數據提出疑問外,也會另派員進行上市前的查廠,與一般新藥相較,申請新藥藥證(NDA) ...
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