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新藥查驗登記加速核准機制(草案)

時程，使得藥品可提早上市，特訂定新藥查驗登記加速核准 ... 任一國已取得罕藥認定（ Orphan drug designation）。 ... 中/英文品名. 主成分及含量. 宣稱適應症.

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