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原料藥主檔案DMF 審查重點與考量 - 財團法人醫藥品查驗中心

為確保藥物的品質，評估原料藥主檔案(DMF, Drug Master File)技術資料在國 ... 起始物的定義(起始物應為原料藥結構的片段)評估所宣稱起始物之適當性；若非.

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