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藥品優良製造確效作業基準(cGMP)

二）當併行性確效與回溯性確效之數據不充分，而不能供趨勢分析時，應進行定期再確效 ... 執行確效作業前應先擬具確效計畫書，內容應包括取樣法、檢測方法、標的物及其 ...

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