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分析方法確效計畫書
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醫藥健保法規 - 第 109 頁 - Google 圖書結果
第二一條藥品製劑確效作業之實施,規定如下:申請查驗登記時,得先行檢齊申請藥品之分析方法確效作業報告書及關鍵性製程確效計畫書。但核准後,應執行連續三批之製程確效, ...
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