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學名藥查驗登記之行政及技術性資料查檢表

是否提供製程確效計畫書與報告書﹖ （註3） ... 請依據分析方法確效作業指導手冊或ICH Q2 執行分析方法確效. 1. 如非依據藥典，應提供原料藥分析方法確效報告書。

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