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附件:醫療器材安全性與功效性基本規範(Essential Principles ...

法規管理標準化，制定醫療器材法規指引，供各國衛生主管機關、製造業者及代. 施查核機構參考遵循。 ... 均應以適當、經確效的方法加工、製造，. 必要時應予以滅菌。

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