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分析方法確效指引
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藥品安定性試驗與分析方法開發、確效/(104年)
美國FDA(2014)工業指引草案:原料藥、藥品製劑及生物製品的分析方法確效 · 建立與確認具有安定性指標的分析方法(stability indicating method).
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