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分析方法確效指引 - Pudish

生物製品與生物技術製品因具有錯綜複雜的特質，其分析方法可以採用異於本手冊所述. PDF 檔案. 方法提供建議：未依據藥典之分析方法確效可參考ICH Q2 (R1) 指引或是FDA ...

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