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品質管理系統對醫療器材軟體確效之要求與做法

監控量測與分析. 監控與量測： ... 軟體確效和再確效有關的特定方法和活動應與軟體使用相關 ... 指引定義了供應商再提供產品與服務時，所被期望實施的活動和承擔的責任.

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