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國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單(草案)

分析確效 作業方法. 原料藥及製劑分析確. 效. 2005. 中華藥典第九版(8226)分析方法. 確效指引. 7. Q3. Impurities. Q3A(R2). Impurities in New Drug.

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