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藥品優良製造確效作業基準(cGMP)

（二）當併行性確效與回溯性確效之數據不充分，而不能供趨勢分析時，應進行定期再確效。 一二、確效計畫書：說明將如何進行確效之書面計畫書，內容包括予以測試之指標， ...

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