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強化醫療器材網路安全！美FDA發布最新指南草案 - 環球生技月刊

本月稍早，美國兩黨也合作訂立PATCH (Protecting and Transforming Cyber Health Care Act)法案，對於申請FDA批准的醫材製造商，提出一系列網路安全要求， ...

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  1. 應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項
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  2. QSD 精要模式
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  3. 醫療器材管理法
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  4. 醫療器材精要模式品項
    5.
  5. 醫療器材許可證
    6.
  6. 醫療器材品質管理系統準則
    7.
  7. 衛授食字第1101104548號
    8.
  8. 醫療器材管理法第二十二條第二項
    9.