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免取得醫療器材製造許可品項
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圖解藥事行政與法規 - 第 127 頁 - Google 圖書結果
新設、遷移、擴建、復業或增加原料藥、劑型、加工項目、品項之國產藥物製造工廠 ... 優良製造準則之規定,並經中央衛生主管機關檢查合格,取得藥物製造許可後,始得製造。
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「免取得醫療器材製造許可品項」
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應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項
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醫療器材品質管理系統準則
衛授食字第1101104548號
醫療器材管理法第二十二條第二項