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免取得醫療器材製造許可品項
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認證申請實務- TFDA 查驗登記醫療器材屬性管理與查詢
醫療法. 醫療器材管理辦法. 醫療器材查驗登記審查準則. 藥物優良製造準則 ... 醫療器材優良製造規範: ... 前項醫療器材之分類分級品項如附件一。
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「免取得醫療器材製造許可品項」
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應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項
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衛授食字第1101104548號
醫療器材管理法第二十二條第二項