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免取得醫療器材製造許可品項
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GMP稽核作業常見問題 - 量測中心醫療器材驗證室 首頁
檢查藥物製造業者的情形有藥物製造業者之新設、遷移、擴建、復業或增加原料藥、劑型、加工項目、品項之檢查;藥物製造業者後續追蹤管理之檢查;區域例行性檢查及其他檢查等 ...
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「免取得醫療器材製造許可品項」
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應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項
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醫療器材許可證
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衛授食字第1101104548號
醫療器材管理法第二十二條第二項