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免取得醫療器材製造許可品項
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3941全聯會-醫療器材許可證核發與登陸及年度申報準則.pdf
經中央主管機關公告免取得製造許可之品項,免附。 四、原廠產品說明書資料:應包含醫療器材之使用方法、功能、工作原理、產品組成(或成. 分)之說明,且其內容足以供認定該 ...
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「免取得醫療器材製造許可品項」
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應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項
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醫療器材管理法
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醫療器材許可證
醫療器材品質管理系統準則
衛授食字第1101104548號
醫療器材管理法第二十二條第二項