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免取得醫療器材製造許可品項
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2021 年07 期 - 亞法貝德生技電子報
食藥署於7 月16 日公告免取得醫療器材製造許可品項,下表所列125 項第一等. 級醫療器材品項未滅菌者,免取得製造許可。
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「免取得醫療器材製造許可品項」
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應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項
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醫療器材品質管理系統準則
衛授食字第1101104548號
醫療器材管理法第二十二條第二項