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附表一申請製造、輸入第一等級醫療器材查驗登記應檢具之文件

但. 經中央主管機關公告免取得製造許可之品項，免附。四、原廠產品說明書資料：應包含醫療器材之使用方法、功能、工作原理、產品組成(或. 成分) ...

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