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我國藥品查驗登記審查制度重大變革 - 衛生福利部

此為早期國內製藥產業環境尚未建置具國際水準之法規科學標準以前，而制定的法規要求。其主要精神在憑藉十大醫藥先進國的製售/採用證明，佐證此一新藥已在醫藥先進國家獲得 ...

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