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新藥查驗登記送件前諮詢會議(Pre-NDA Meeting)

本會議之宗旨，僅針對送件資料是否符合藥品查驗登記通用技術文件(CTD)格式與法規需求，以及特定議題進行討論，不涉及完整的技術性資料實質審查。本中心將自收案日起14天內 ...

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