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生物製劑檢驗程序與允收標準之規格要求(草案) (Specifications

執行製程檢測即可無須針對原料藥或. 成品執行檢測（請參閱二(三)1.製程相關的考量）。在細胞培養階段結束時，針. 對外源性病原進行製程檢測即是可資建立允收標準的範例。

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