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藥品優良製造確效作業基準 - 衛生福利部食品藥物管理署

1、確效：係指有文件證明的行動，能證實程序、製程、機械設備、原材料或系. 統確實能持續穩定的導致預期之效果。 2、驗證：為對於設施及設備本身之性能確認有關事宜。 3、 ...

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